突破!國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)治療兒童白血病CAR-T產(chǎn)品獲準(zhǔn)納入突破性治療品種
11月10日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)信息公布,精準(zhǔn)生物申報(bào)的pCAR-19B細(xì)胞自體回輸制劑(以下簡(jiǎn)稱pCAR-19B)獲準(zhǔn)納入“突破性治療品種”。適用于治療3~21歲患有CD19陽(yáng)性復(fù)發(fā)/難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)的患者。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年上市。
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