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平臺與技術(shù)

生產(chǎn)制造

擁有全鏈條制備鏈以及久經(jīng)臨床打磨的細胞制備工藝,涵蓋質(zhì)粒生產(chǎn),慢病毒生產(chǎn)和細胞生產(chǎn)三大生產(chǎn)過程。擁有小試、中試、放大的全臺設(shè)備、場地和工藝,具備自主開發(fā)的能力。
質(zhì)粒
擁有臨床級質(zhì)粒生產(chǎn)車間,自主開發(fā)出產(chǎn)品穩(wěn)定性好,可線性放大的臨床級質(zhì)粒生產(chǎn)工藝。
慢病毒
可實現(xiàn)全封閉、全自動化生產(chǎn)工藝,自主生產(chǎn)工藝可達到單批次慢病毒總滴度 1 × 1012。
細胞開發(fā)
具備CART、UCART、CAR-NK等多種免疫細胞的自主大規(guī)模制備能力。自主開發(fā)的 PRIMECAR 平臺可以保障患者7天內(nèi)完成從采血到回輸?shù)娜苛鞒獭?/div>
質(zhì)控
建立了完善的質(zhì)控鏈,實現(xiàn)了從細胞特性分析、功能性分析、純度分析和安全性分析4個方面進行的自主質(zhì)量研究能力;自主開發(fā)慢病毒RCL檢測,并與藥檢所合作檢測;實現(xiàn)了PCR檢測項目80%以上試劑盒自主開發(fā),測序項目100%自主開發(fā)檢測。